• nebanner (4)

Enhorabona per haver rebut el certificat MHRA per COVID-19

Enhorabona per haver rebut el certificat MHRA per COVID-19

Com a mercat final més gran de l'Orient Mitjà, l'Aràbia Saudita ocupa el primer lloc en despesa sanitària per càpita a la regió.El 2020, el pressupost del govern va destinar 167.000 milions de rials (aproximadament 44.500 milions de dòlars) per al sector sanitari.Tanmateix, les empreses locals a l'Aràbia Saudita es dediquen principalment a la fabricació de consumibles o a servir com a distribuïdors d'empreses estrangeres, i la majoria de dispositius mèdics solen importar-se d'altres països.Per tant, el mercat de dispositius mèdics a l'Aràbia Saudita és molt gran.DEKRA Certification UK Ltd ha estat confirmat per l'Agència Reguladora de Medicaments, Tecnologia i Productes Sanitaris (MHRA) com un dels quatre organismes de certificació del Regne Unit actualment dedicats a la certificació de dispositius mèdics del Regne Unit per garantir la seguretat i l'eficàcia dels dispositius subministrats de manera segura al públic del Regne Unit. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA s'ha convertit en la primera organització a completar el procés recentment designat, que ara ha de passar qualsevol organització potencial abans de poder certificar dispositius mèdics al Regne Unit.Els organismes de certificació són organitzacions designades per l'MHRA encarregades d'avaluar si els fabricants i els seus dispositius mèdics compleixen les normes de 2002 sobre dispositius mèdics del Regne Unit. Els fabricants havien de sol·licitar la certificació als certificadors del Regne Unit excepte per als equips amb un risc mínim.Només després de l'avaluació de la conformitat del Regne Unit (UKCA) es van poder vendre els seus productes al mercat del Regne Unit (Anglaterra, Gal·les i Escòcia).Després de l'avaluació adequada, un organisme de certificació aprovat pot certificar el producte, permetent al fabricant posar la marca UKCA als seus productes certificats.Laura Squire, oficial de MHRA, va dir: "Aquesta és una fita important per garantir que els pacients de tot el Regne Unit tinguin accés a dispositius mèdics d'alta qualitat.Els organismes de certificació tenen un paper clau en el subministrament de dispositius mèdics i l'ampliació de la capacitat és crucial per al desenvolupament amb èxit del règim regulador de dispositius mèdics del Regne Unit".El procés d'avaluació detallat de l'MHRA està dissenyat per garantir que qualsevol organització que vulgui certificar un dispositiu mèdic pugui dur a terme una avaluació justa i objectiva i tingui un sistema de control de qualitat adequat i recursos adequats.Actualment, l'MHRA està avaluant les sol·licituds d'altres sis organitzacions per convertir-se en organismes d'acreditació.(Font: Oficina Nacional de Comerç, Ministeri d'Afers Econòmics) Actualment, SEJOYCasset de prova SARS-CoV-2han obtingut MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/El nostre departament bioquímic es va establir l'any 2009 i la plataforma de cromatografia immune es va establir el 2015. Amb la base d'un fort equip d'investigació i desenvolupament, hem establert gradualment tres grans línies de productes: eugenèsia, medicaments i malalties infeccioses.Les tres línies de productes principals han establert ara un sistema d'industrialització complet per a la investigació i desenvolupament, producció i vendes.Oferim una àmplia gamma de productes de diagnòstic biològic per a usuaris de tot el món.En el futur, s'establiran plataformes com ara marcadors tumorals i marcadors de miocardi per enriquir contínuament la línia de productes i oferir als clients productes i solucions d'alta qualitat.Per lluitar contra l'epidèmia, Sejoy va llançar els següents quatre kits de proves de diagnòstic COVID-19 per reduir l'impacte de l'epidèmia.La prova ràpida COVID-19 lgG/lgM,Antigen SARS-CoV-2 ràpidprova, Anticòs neutralitzant SARS-CoV-2prova, ikit de prova de gripTots estan desenvolupats per ajudar els usuaris a prendre mesures preventives amb antelació i reduir el risc d'infecció.Entre ells, elAntigen SARS-CoV-2 ràpidprovaha superat la prova Paul Ehrlich – Institut (PEI) de l'autoritat alemanya pel seu excel·lent rendiment.El nostreAntigen SARS-CoV-2 ràpidprovaés fàcil d'utilitzar, i els resultats es poden obtenir ràpidament en 10 minuts, amb gran sensibilitat i especificitat.Com a resultat, ens hem convertit en el primer fabricant de la indústria a obtenir la certificació CE de la UE per a productes autoprovats.La nostra empresa continuarà practicant la missió corporativa de "crear productes de primera classe i tenir cura de la salut humana" i oferir als clients serveis de major qualitat!


Hora de publicació: maig-06-2023